發(fā)布日期：2018-09-13

　　近日，昆明市食品藥品監(jiān)管局對轄區(qū)2家醫(yī)療器械代儲代配企業(yè)進行了現場檢查，以進一步排查和化解醫(yī)療器械風險隱患。

　　檢查組詳細了解了企業(yè)代儲代配開展情況后，實地查看了庫房管理設備和系統，并著重檢查了植入介入類、冷鏈管理類高風險產品在收貨、驗收、養(yǎng)護和出庫等環(huán)節(jié)的質量管理情況。針對檢查發(fā)現的問題，檢查組要求2家企業(yè)嚴格執(zhí)行入駐企業(yè)資格審核控制和質量保障制度，加強質量管理體系執(zhí)行情況的內部監(jiān)督和考核，進一步強化體外診斷試劑等冷鏈醫(yī)療器械的全過程管理，有效控制醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)風險隱患，切實發(fā)揮代儲代配平臺服務產業(yè)發(fā)展、帶動行業(yè)經營質量管理水平提升的引領支撐作用。（記者李江映） 

來源：中國醫(yī)藥報